Im Rahmen der OQ von Reinraumalagen führen wir folgende Test vor Ort durch:
| Filtertests: | |
| (ISO 14644-3) | - Dichtrillentest (bei Filtertausch von EPA & HEPA-Filtern) |
| - Filterdifferenzdruckmessung | |
| - Filterlecktest (Scanning mit DEHS-Aerosol) an HEPA-Filtern | |
| - Zuluftmengenmessung (Luftwechselratenberechnung) | |
| Reinraumtests: | |
| (ISO 14644-1:2015) | - Reinluftklassifizierung im Reinraum (nach ISO- / GMP-Klassen) |
| - Reinluftklassifizierung im TAV-Bereich (nach ISO 5 / GMP A) | |
| - Erholzeitmesung (Recovery time) | |
| - Raum-Differenzdruckmessung (Raumdruckkaskade) | |
| - Kalibration von Raumdruckanzeigen (z.B. Magnehelic) | |
| - Raumtemperatur- & rel. Feuchtemessung | |
| - Keimzahlbestimmung (KBE mit Standard-Petrischalen) | |
| - Schallpegelmessung mit Oktav- & Terzbandfiltern, mit verschiedenen Frequenz- & Zeitbewertungen [dB] |
|
| - Beleuchtungssärke [lx] | |
| - Langzeitmessung von Reinraumparametern (Logging in s, min, d) | |
| Druckluft: | |
| (ISO 8573) | - Feststoffmessungen (ISO 8573-1 [A]) |
| - Taupunktmessungen (ISO 8573-1 [B]) | |
| - Ölgehaltsmessungen (ISO 8573-1 [C]) | |
| - Keimzahlmessungen (druckseitige Probenahme) mit Standard-Petrischalen |
|
| Strömungsvisualisierung: | |
| - Luftströmungen mittels Nebel (pharmatauglich) sichtbar machen | |
| - Dokumentation mittels digitalen Videosequenzen (oder Fotos) | |